| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：IKAZUCHI Rev) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R7R-6-120、R7R-15-150, R7R-15-200, R7R-15-225,R7R-15-250, R7R-15-275, R7R-15-300, R7R-15-325,R7R-15-350, R7R-20-200, R7R-20-250, R7R-20-300,R7R-20-350 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 株式会社カネカ | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要用于实施经皮冠状动脉成形术(PTCA)时扩张冠状动脉的狭窄部分、或者支架植入术后的二次球囊扩张。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管，由球囊、导管轴、连接管和导管座等部件组成。球囊材料为尼龙12聚合物，导管轴材料为尼龙12聚合物、不锈钢、聚乙烯、铂铱合金，导管座材料为苯乙烯丁二烯聚合物。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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