| 器械名称 | 血管内导丝(商品名：Trailrunner) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 3TR-001, 3TR-002, 3TR-003, 3TR-004, 1EW-001 | B型、C型 |
| 产家 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于在造影术中对冠状动脉引入并定位导管和其他介入医疗器械。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括PTCA导丝和延长导丝。PTCA导丝由近端芯丝、远端芯丝、海波管、近端绕丝、远 端绕丝、标记带、与延长导丝连接部分等构成。远端绕丝 材料为铂钨合金，远端芯丝及海波管材料为镍钛合金，近 端芯丝、近端绕丝、标记带及与延长导丝连接部分材料为 不锈钢。PTCA导丝远端涂有亲水性涂层，近端涂层材料为 聚四氟乙烯。延长导丝由不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌 ，产品一次性使用。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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