| 器械名称 | 血管内导丝(商品名：Trailrunner) | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 3TR-001, 3TR-002, 3TR-003, 3TR-004, 1EW-001 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于在造影术中对冠状动脉引入并定位导管和其他介入医疗器械。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括PTCA导丝和延长导丝。PTCA导丝由近端芯丝、远端芯丝、海波管、近端绕丝、远 端绕丝、标记带、与延长导丝连接部分等构成。远端绕丝 材料为铂钨合金，远端芯丝及海波管材料为镍钛合金，近 端芯丝、近端绕丝、标记带及与延长导丝连接部分材料为 不锈钢。PTCA导丝远端涂有亲水性涂层，近端涂层材料为 聚四氟乙烯。延长导丝由不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌 ，产品一次性使用。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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