| 器械名称 | 血管内导丝(商品名：Trailrunner) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 3TR-001, 3TR-002, 3TR-003, 3TR-004, 1EW-001 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 重庆汉达医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于在造影术中对冠状动脉引入并定位导管和其他介入医疗器械。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括PTCA导丝和延长导丝。PTCA导丝由近端芯丝、远端芯丝、海波管、近端绕丝、远 端绕丝、标记带、与延长导丝连接部分等构成。远端绕丝 材料为铂钨合金，远端芯丝及海波管材料为镍钛合金，近 端芯丝、近端绕丝、标记带及与延长导丝连接部分材料为 不锈钢。PTCA导丝远端涂有亲水性涂层，近端涂层材料为 聚四氟乙烯。延长导丝由不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌 ，产品一次性使用。 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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