| 器械名称 | 德辉 医用羊肠线 | 一次性使用弧形切割吻合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 0.44，0.52，0.61 | YHH-45 |
| 产家 | 哈尔滨市德辉医用缝合线厂 | 威海威高富森医用材料有限公司 |
| 适用范围 | 用于医疗手术中对人体组织缝合结扎。 | 适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合。 |
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| 产品说明 | 本缝合线是以聚乙二醇酸为主要原料，经聚合、喷丝、编织制成的可吸收性医用缝合线，它表面有涂层，惰性，无抗原性，无致热性 规格型号6-0、5-0、4-0、3-0、3-0、2-0、0、1、、2、3、4 |
材料：吻合钉：TA1、TA2（钛丝）符合GB/T13810-2007标准；抵钉座、推杆、切割刀：12Cr18Ni9不锈钢，符合GB/T1220-2007标准；吻切组件、组件夹板、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄 、固定手柄、复位钮：ABS塑料，符合GB12672-1990标准；抵钉座夹板：06Cr19Ni10，符合GB/T1220-2007标准。 性能：组件与器身架的配合应能互换，在使用时各移动部位应能顺利推动，不得有卡住，松动现象；吻合器应有良好的吻合和切割能力, 切割刀应锋利；经切割吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力，不得有漏水和撕裂现象；吻合钉头端应尖锐，并能顺利插入吻切组件内，甩动后不得有脱落现象；弹簧应有足够的弹性。 |
| 用途 | 供医疗机构做外科手术时对人体组织缝合、结扎用。不适用于心血管和神经组织，亦不适用于在组织张力较大时使用。 | 适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合。 |
| 结构及其组成 | 打结断裂强力：0.44：不小于16.0N；0.52：不小于22.0N；0.61：不小于28.0N。 | 一次性弧形切割吻合器主要由抵钉座、吻切组件、组件夹板 、抵钉座夹板、推杆、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄、固定手柄、复位钮、切割刀、吻合钉等组成。 |
| 使用方法 | ①、先拆开吻合器的无菌包装，轻轻取下吻切组件的保护盖。 ②、将需要切割吻合的组织夹入吻切组件和抵钉座之间，然后做握击动作，轻轻按压限位手柄至与固定手柄一半的位置，推杆自动定位，此时可适当调节所需吻切组织的位置，使组织摆放适当，无重叠。调整好组织后，将限位手柄按压到固定手柄处，此时被吻切组织已被抵钉座和组件夹紧； ③、再做握击动作，按压推钉手柄至限位手柄处，此时切割刀将组织弧形切割成两半同时组件内的吻合钉被击发，并将切割成两侧的组织进行吻合，完成切割吻合过程； ④、按动复位钮，切割组件自动复位，然后拉动推杆滑钮，将推杆退回，退出吻合器，即完成手术。 |
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| 产品特点 | 1、人工合成可吸收线，使用安全，效果好，组织反应极低，伤口愈合最佳。 2、采用多股紧密编织技术，降低断损可能性，抗张强度远高于丝线和肠线，且维持时间远超过伤口愈合期所需的5-8天，为医务工作者及患者提供最安全保障。张力维持：1周70%以上；两周55%以上；三周40%以上。 3、吸收安全可靠，简单水解过程，与周围组织反应极小，植入组织15天后开始吸收，30天后大量吸收，60-90天完全吸收，吸收过程稳定且可预测。 4、分解代谢产物具有抑菌作用，使伤口愈合更佳。 5、缝线表面专利润滑涂层，使线体更为平滑，极易穿透组织。 6、缝线质软，手感好，医生操作方便，线结极易定位，无磨损，结节牢固可靠。 |
独特的弧形头部设计 四排缝合钉成弧形排列，中间一把弧形刀 盆腔空间狭窄更利于手术效果 手术视野大，更利于手术操作 同步完成切割和缝合，简化了直肠远端切除步骤 |
| 注意事项 | ①、必须具有手术资格的医生方可使用。 STERILE EO ②、切割缝合器为一次性使用产品，采用环氧乙烷灭菌，出厂为无菌密封包装，在包装盒上注有“灭菌”字样，并有 、 ② 标识、灭菌日期和包装破损不得使用的警示语，灭菌有效期为二年。 ③、产品使用前需检查包装密封完整性，包装破损及已过灭菌有效期应禁止使用。 ④、使用前，如发现产品有生锈现象，应严禁使用。 ⑤、使用后请按规定销毁。 |
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