| 器械名称 | 肌酸激酶检测试剂盒(速率法) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 4×60 ml R2 4×15 ml R1 4×80 ml R2 4×20 ml R1 4×120 ml R2 2×60 ml R1 8×40 ml R2 2×40 ml R1 4×50 ml R2 2×25 ml R1 2×40 ml R2 2×10 ml R1 1×30 ml R2 1×7.5 ml | 见附页 |
| 产家 | 湖南新大陆生物技术有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | CK检测试剂盒由R1、R2两种液体试剂组成。其组成成分主要为：R1包含咪唑、镁盐、腺苷一磷酸、NAD+、腺苷二磷酸、N-乙酰半胱氨酸、已糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶；R2包含葡萄糖、肌酸磷酸。试剂材料为AR级试剂；试剂配制用水为纯化水。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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