| 器械名称 | 肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法) | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：60ml×1 R2：15ml×1 R1：60ml×2R2：15ml×2 R1：60ml×2 R2：30ml×1 R1：60ml×4R2：15ml×4 R1：60ml×4 R2：30ml×2 R1：60ml×4R2：60ml×1 R1：60ml×8 R2：15ml×8 R1：60ml×8R2：60ml×2 R1：80ml×1 R2：20ml×1 R1：80ml×2R2：20ml×2 R1：80ml×3 R2：20ml×3 R1：80ml×3R2：60ml×1 R1：80ml×4 R2：20ml×4 R | 见附页 |
| 产家 | 浙江奥的特生物技术有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测人体血清中肌酸激酶(CK)的活性。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该试剂盒采用IFCC推荐的N-乙酰半胱氨酸法，由双试剂组成，试剂1：咪唑缓冲液(100mmol/L)、N-乙酰半胱氨酸(20mmol/L)、辅酶Ⅰ(2.5mmol/L)、葡萄糖(25mmol/L)、乙二氨四乙酸(2.5mmol/L)、2-氨基－2－甲基－1－丙醇(13mmol/L)、己糖激酶(3.5KU/L)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(2.5KU/L)ADP(2mmol/L)；试剂2：咪唑缓冲液(100mmol/L)、磷酸肌酸(150mmol/L)试剂盒的线性范围为0～1000U/L，r应不小于0.990: | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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