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基本资料对比
器械名称 肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)5'-核苷酸酶(5'-NT)测定试剂盒(酶比色法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 300mL(R1:4×60mL + R2:2×30mL),150mL(R1:2×60mL + R2:1×30mL),50mL(R1:1×40mL + R2:1×10mL),500mL(R1:4×100mL + R2:2×50mL),200mL(R1:2×80mL + R2:1×40mL),250mL(R1:4×50mL + R2:2×25mL),200mL(R1:4×40mL + R2:2×20mL),300mL(R1: 4×60mL + R2: 4×15mL),1878mL(R1: 6×250mL + YZB/鄂0965-2011
产家 宁波瑞源生物科技有限公司武汉市长立生物技术有限责任公司
适用范围 该产品适用于医学临床上检测肌酸激酶的活性。仅用于体外诊断。适用于半/全自动生化分析仪,如:日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 YZB/浙1383-2010《肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)》
【预期用途】

5’-核糖核苷酸水解酶诊断试剂盒临床上用于检测血清中5’-核糖核苷酸水解酶的活性。
用途 该产品适用于医学临床上检测肌酸激酶的活性。仅用于体外诊断。 5'-NT测定主要用于肝胆系统疾病的诊断和骨骼疾病的鉴别诊断。血清5'-NT活性升高主要见于肝胆系统疾病,如阻塞性黄疸、肝癌、肝炎等,其活性变化与ALP一致
结构及其组成 主要成分:试剂1:咪唑(100mmol/l)、乙酸镁(10mmol/l)、葡萄糖(20mmol/l),试 剂2:N-乙酰半胱氨酸(20mmol/l)、EDTA(2mmol/l)、 ADP(2mmol/l)、NADP(2mmol/l)、AMP(5mmol/l)、腺苷( 5')五磷酸(5')-腺苷(10μmol/l)、葡萄糖-6-磷酸 脱氢酶(≧1.5KU/l)、己糖激酶(≧2.5KU/l),试剂3:磷酸 肌酸(30mmol/l)
使用方法
【样本要求】

1.血清或肝素抗凝血浆。

2.5’-NT活性4℃条件下可稳定一周。

【检验方法】

过氧化物酶法
产品特点 5’-NT广泛存在于肝脏和各种组织中,5’-NT活性增高主要见于肝胆系统疾病,如阻塞性黄疸、原发及继发性肝癌等,通常其活性变化与ALP的活性变化平行,但在骨骼系统的疾病,通常ALP的活性增高,而5’-NT活性正常。所以,对ALP活性增高的患者,测定5’-NT有助于临床判断ALP活性增高是肝胆系统疾病还是骨骼系统疾病所引起的。
注意事项 1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。

1.样本:R1:R2用量之比为1:36:18,样本量可根据需要适当调整。

2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.试剂含有叠氮钠,避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到,请立即用清水冲洗,必要时请到医院就诊。

4.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属,故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管,以免在排水管中残留。

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