| 器械名称 | 塑料创可贴 | 阳生 防水型创口敷贴(商品名：德莫林防水创口贴) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CKT-SH-F- ，详见附件 | |
| 产家 | 上海修正神天药业有限公司 | 江苏阳生生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 用于肌肤小创伤的护创。 | 创口不粘敷贴供医疗机构为病人包扎伤口、创口使用 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 批准文号：沪食药监械(准)字2012第1640204号 产品标准：YZB/沪 5644-64A-2012《塑料创可贴》 规格型号：CKT-SH-F- ，详见附件 结构与组成：产品由基材与粘胶剂制成的胶布和上附有的护创衬垫及表面附有的防粘保护薄膜组成。主要技术指标：1、复合吸水垫吸水速度应≤2秒；2、复合吸水垫吸水量应≥10倍；3、剥离强度应≥1.0N/cm；4、持粘性应≤2.5mm；5、产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。  |
吸水棉垫应有良好的吸水性，其饱和吸水比应不小于1:8；持粘性不大于2.5mm，剥离强度应不 低于1.0N/cm，在37℃条件下放置30min后，应无残留粘性 物质，含胶量应不低于 35g/㎡；应无菌，无皮肤刺激， 无皮肤致敏反应；经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于 25mg/kg。 |
| 用途 | 该产品主要用于小的创伤、擦伤等患处的外敷，也可作为易受伤和摩擦部位防护用。 | 创口不粘敷贴供医疗机构为病人包扎伤口、创口使用 |
| 结构及其组成 | 产品由基材与粘胶剂制成的胶布和上附有的护创衬垫及表面附有的防粘保护薄膜组成。主要技术指标：1、复合吸水垫吸水速度应≤2秒；2、复合吸水垫吸水量应≥10倍；3、剥离强度应≥1.0N/cm；4、持粘性应≤2.5mm；5、产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 | 本品主要由水刺无纺布胶带、吸水垫、离型纸构成。 |
| 使用方法 | 使用本品前，应先清洁和消毒伤口。沿箭头方向，剥开包装纸，将吸水垫对准伤口部位，分先后把左右两面隔离膜除去，并固定位置，再请按周边部位以达到最佳黏贴。为保持伤口卫生，请每天至少更换一次，并使用到伤口痊愈为止。 撕去复盖薄膜，将吸收垫置于创伤处，使胶布紧贴皮肤即可。 |
a)使用前请检查单包装是否完好，灭菌是否在有效期内。 b)使用时，打开包装，揭去离型纸，将胶带粘于创口部位，吸水垫应置于胶带下方，离创口更近。 |
| 产品特点 | 1、100%防水、透气 2、消毒、止血和创面保护三重作用； 3、半分钟迅速成膜紧贴创面，保护伤口； 4、不受创面大小限制； 5、持续消毒杀菌作用； 6、促进创面使愈合； 7、方便创面观察； 8、使用舒适、美观； 9、便于携带、使用方便。 10、不会导致伤口处发白缺血，影响恢复 |
本品已经环氧乙烷灭菌，安全、卫生、可靠，使用方便。本产品柔软易曲、顺应性好，不粘创口，能减少病人痛苦。 |
| 注意事项 | （1） 本产品包装破损，不得使用;拆封后忌用手接触中间护垫； （2） 本品仅供一次性使用，禁止重复使用； （3） 每天应及时更换以保持伤口卫生； （4） 使用中若发生过敏现象，应立即停止使用，并请教医生。 |
a)无菌有效期为二年，失效产品禁止使用。 b)包装破损禁止使用。 c)本品为一次性使用，用后销毁。 d)生产日期见单包装封口处及合格证。 |
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