| 器械名称 | 塑料创可贴 | 一次性使用创可贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CKT-SH-F- ，详见附件 | 70×18，80×20 |
| 产家 | 上海修正神天药业有限公司 | 浙江胜利医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于肌肤小创伤的护创。 | 供医疗单位和家庭对小伤口包扎和保护伤口用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 批准文号：沪食药监械(准)字2012第1640204号 产品标准：YZB/沪 5644-64A-2012《塑料创可贴》 规格型号：CKT-SH-F- ，详见附件 结构与组成：产品由基材与粘胶剂制成的胶布和上附有的护创衬垫及表面附有的防粘保护薄膜组成。主要技术指标：1、复合吸水垫吸水速度应≤2秒；2、复合吸水垫吸水量应≥10倍；3、剥离强度应≥1.0N/cm；4、持粘性应≤2.5mm；5、产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。  |
注册号 浙台食药监械(准)字2009第1640010号 生产单位 浙江胜利医疗器械有限公司 产品名称 一次性使用创可贴 产品标准 YZB/浙台 0007-2009 一次性使用创可贴 产品性能结构及组成 一次性使用创可贴由粘胶带基、渗血层和隔离层组成；粘胶带基采用弹性或平纹材料，隔离层采用PVC薄膜材料，渗血层采用棉性无纺布材料；产品经环氧乙烷灭菌，残留量不大于10u g/g ，产品无细胞毒性，无皮肤致敏反应和无皮肤刺激反应。*** 有效期 2013.08.16 批准日期 2009.08.17 产品适用范围 供医疗单位和家庭对小伤口包扎和保护伤口用。 规格型号 70×18，80×20  |
| 用途 | 该产品主要用于小的创伤、擦伤等患处的外敷，也可作为易受伤和摩擦部位防护用。 | 创可贴主要使用于小面积创伤、擦伤的贴敷。 |
| 结构及其组成 | 产品由基材与粘胶剂制成的胶布和上附有的护创衬垫及表面附有的防粘保护薄膜组成。主要技术指标：1、复合吸水垫吸水速度应≤2秒；2、复合吸水垫吸水量应≥10倍；3、剥离强度应≥1.0N/cm；4、持粘性应≤2.5mm；5、产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 | ***一次性使用创可贴由粘胶带基、渗血层和隔离层组成；粘胶带基采用弹性或平纹材料，隔离层采用PVC薄膜材料，渗血层采用棉性无纺布材料；产品经环氧乙烷灭菌，残留量不大于10u g/g ，产品无细胞毒性，无皮肤致敏反应和无皮肤刺激反应。*** |
| 使用方法 | 使用本品前，应先清洁和消毒伤口。沿箭头方向，剥开包装纸，将吸水垫对准伤口部位，分先后把左右两面隔离膜除去，并固定位置，再请按周边部位以达到最佳黏贴。为保持伤口卫生，请每天至少更换一次，并使用到伤口痊愈为止。 撕去复盖薄膜，将吸收垫置于创伤处，使胶布紧贴皮肤即可。 |
1.使用本品前，应先清洁和消毒伤口。 2.根据伤口大小选用合适的轻巧创可贴。 3.沿箭头方向，剥开包装纸，将吸收垫对准伤口部位，分先后把左右两面覆盖膜除去，并用胶带固定位置。 4.为了保持伤口卫生，请每天更换。 |
| 产品特点 | 1、100%防水、透气 2、消毒、止血和创面保护三重作用； 3、半分钟迅速成膜紧贴创面，保护伤口； 4、不受创面大小限制； 5、持续消毒杀菌作用； 6、促进创面使愈合； 7、方便创面观察； 8、使用舒适、美观； 9、便于携带、使用方便。 10、不会导致伤口处发白缺血，影响恢复 |
1、本产品采用先进的PU基材，具有透气、防水等特点；. 2、透气蒸汽10000-20000mm2/24h,并能彻底防水； 3、超薄透明、美观舒适、贴肤性强，使用它游泳也无妨； |
| 注意事项 | （1） 本产品包装破损，不得使用;拆封后忌用手接触中间护垫； （2） 本品仅供一次性使用，禁止重复使用； （3） 每天应及时更换以保持伤口卫生； （4） 使用中若发生过敏现象，应立即停止使用，并请教医生。 |
创伤严重、伤口有污染者，应到医院进行治疗。在清创处理以前，不可使用创可贴。 2 使用创可贴至出血停止或2~3小时以后，应改用纱布包扎。 3 即使伤口用创可贴包扎了，也不能与水接触，而要保持干燥，以防感染。 4 伤口化脓或有糜烂的，不可使用创可贴。 5 皮肤轻度擦伤，仅有少量出血者，不必使用创可贴。 6 创可贴为无菌制品，打开包装后不可用手接触内层的止血纱布。 |
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