| 器械名称 | 塑料创可贴 | 创口贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CKT-SH-F- ，详见附件 | 90mm×20mm 72mm×19mm 70mm×18mm 70mm×17mm 56mm×18mm(特殊规格按订货合同规定)分为普通型、透气型、舒适型、阻水型、弹性型、组合型等型式。 |
| 产家 | 上海修正神天药业有限公司 | 浙江昌迪医药有限公司 |
| 适用范围 | 用于肌肤小创伤的护创。 | 该产品为外用敷料，用于小创伤，有效吸收伤口渗液，防止外界细菌和污物的入侵，也可预防性使用于易受伤和摩擦部位。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 批准文号：沪食药监械(准)字2012第1640204号 产品标准：YZB/沪 5644-64A-2012《塑料创可贴》 规格型号：CKT-SH-F- ，详见附件 结构与组成：产品由基材与粘胶剂制成的胶布和上附有的护创衬垫及表面附有的防粘保护薄膜组成。主要技术指标：1、复合吸水垫吸水速度应≤2秒；2、复合吸水垫吸水量应≥10倍；3、剥离强度应≥1.0N/cm；4、持粘性应≤2.5mm；5、产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。  |
创口贴由胶带、吸水垫、隔离纸组成。创可贴的基带采用弹性氨纶布、普通氨纶布、无纺布或聚丙烯薄膜等；吸水层采用聚丙烯棉性无纺布；防粘膜采用网状薄膜；胶采用氧化锌胶或热熔胶；隔离采用防粘纸或隔离膜。 |
| 用途 | 该产品主要用于小的创伤、擦伤等患处的外敷，也可作为易受伤和摩擦部位防护用。 | 该产品为外用敷料，用于小创伤，有效吸收伤口渗液，防止外界细菌和污物的入侵，也可预防性使用于易受伤和摩擦部位。 |
| 结构及其组成 | 产品由基材与粘胶剂制成的胶布和上附有的护创衬垫及表面附有的防粘保护薄膜组成。主要技术指标：1、复合吸水垫吸水速度应≤2秒；2、复合吸水垫吸水量应≥10倍；3、剥离强度应≥1.0N/cm；4、持粘性应≤2.5mm；5、产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 | 该产品由背基（非织物的人造纤维）、衬垫（聚酯）、压敏胶和离型纸组成。 |
| 使用方法 | 使用本品前，应先清洁和消毒伤口。沿箭头方向，剥开包装纸，将吸水垫对准伤口部位，分先后把左右两面隔离膜除去，并固定位置，再请按周边部位以达到最佳黏贴。为保持伤口卫生，请每天至少更换一次，并使用到伤口痊愈为止。 撕去复盖薄膜，将吸收垫置于创伤处，使胶布紧贴皮肤即可。 |
清洁创面，从防粘胶纸上揭下创可贴，使药带贴于创面，松紧适当即可。 |
| 产品特点 | 1、100%防水、透气 2、消毒、止血和创面保护三重作用； 3、半分钟迅速成膜紧贴创面，保护伤口； 4、不受创面大小限制； 5、持续消毒杀菌作用； 6、促进创面使愈合； 7、方便创面观察； 8、使用舒适、美观； 9、便于携带、使用方便。 10、不会导致伤口处发白缺血，影响恢复 |
具有体积小、使用简单、携带方便、疗效可靠等优点 |
| 注意事项 | （1） 本产品包装破损，不得使用;拆封后忌用手接触中间护垫； （2） 本品仅供一次性使用，禁止重复使用； （3） 每天应及时更换以保持伤口卫生； （4） 使用中若发生过敏现象，应立即停止使用，并请教医生。 |
1.孕妇慎用。 2.使用前务必清洁创面，使用中避免长时间与水接触，拆封后请勿用手接触中间药芯。 3.皮肤过敏者停用。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.儿童必须在成人的监护下使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
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