| 器械名称 | 塑料创可贴 | 庐乐 创可贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CKT-SH-F- ，详见附件 | 1 |
| 产家 | 上海修正神天药业有限公司 | 江西庐乐医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于肌肤小创伤的护创。 | 该产品供医疗单位和家庭创伤口的创面及各类穿刺针眼的止血、护创使用。也可预防性使用于易受伤和摩擦部位。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 批准文号：沪食药监械(准)字2012第1640204号 产品标准：YZB/沪 5644-64A-2012《塑料创可贴》 规格型号：CKT-SH-F- ，详见附件 结构与组成：产品由基材与粘胶剂制成的胶布和上附有的护创衬垫及表面附有的防粘保护薄膜组成。主要技术指标：1、复合吸水垫吸水速度应≤2秒；2、复合吸水垫吸水量应≥10倍；3、剥离强度应≥1.0N/cm；4、持粘性应≤2.5mm；5、产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。  |
【产品名称】创可贴 【执行标准】YZB/赣洪 0844-2011 【主要结构、性能及型号规格】 创可贴由基材、粘胶层、吸水芯片、防粘纸组成。性能符合注册产品标准要求。依据基材类型，创可贴型号规格分为：TB（弹性布型)、PB（平布型)、WB（无纺布型)、PE(PE膜防水型）、PU(PU膜防水型）。 标称尺寸见产品合格证或包装上标识。 【适用范围】 适用于医疗单位和家庭小创口的覆盖保护用。 【灭菌方法及有效期】 本产品经环氧乙烷灭菌，有效期三年，生产日期见产品合格证或包装上标识  |
| 用途 | 该产品主要用于小的创伤、擦伤等患处的外敷，也可作为易受伤和摩擦部位防护用。 | 该产品供医疗单位和家庭创伤口的创面及各类穿刺针眼的止血、护创使用。也可预防性使用于易受伤和摩擦部位。 |
| 结构及其组成 | 产品由基材与粘胶剂制成的胶布和上附有的护创衬垫及表面附有的防粘保护薄膜组成。主要技术指标：1、复合吸水垫吸水速度应≤2秒；2、复合吸水垫吸水量应≥10倍；3、剥离强度应≥1.0N/cm；4、持粘性应≤2.5mm；5、产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 | 【产品名称】创可贴 【执行标准】YZB/赣洪 0844-2011 【主要结构、性能及型号规格】 创可贴由基材、粘胶层、吸水芯片、防粘纸组成。性能符合注册产品标准要求。依据基材类型，创可贴型号规格分为：TB（弹性布型)、PB（平布型)、WB（无纺布型)、PE(PE膜防水型）、PU(PU膜防水型）。 标称尺寸见产品合格证或包装上标识。 【适用范围】 适用于医疗单位和家庭小创口的覆盖保护用。 【灭菌方法及有效期】 本产品经环氧乙烷灭菌，有效期三年，生产日期见产品合格证或包装上标识 |
| 使用方法 | 使用本品前，应先清洁和消毒伤口。沿箭头方向，剥开包装纸，将吸水垫对准伤口部位，分先后把左右两面隔离膜除去，并固定位置，再请按周边部位以达到最佳黏贴。为保持伤口卫生，请每天至少更换一次，并使用到伤口痊愈为止。 撕去复盖薄膜，将吸收垫置于创伤处，使胶布紧贴皮肤即可。 |
1.使用本品前，应先清洁和消毒伤口。 2.根据伤口大小选用合适的轻巧创可贴。 3.沿箭头方向，剥开包装纸，将吸收垫对准伤口部位，分先后把左右两面覆盖膜除去，并用胶带固定位置。 4.为了保持伤口卫生，请每天更换。 请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 1、100%防水、透气 2、消毒、止血和创面保护三重作用； 3、半分钟迅速成膜紧贴创面，保护伤口； 4、不受创面大小限制； 5、持续消毒杀菌作用； 6、促进创面使愈合； 7、方便创面观察； 8、使用舒适、美观； 9、便于携带、使用方便。 10、不会导致伤口处发白缺血，影响恢复 |
1.塑料薄膜上密布小孔，透气性佳 2.超薄柔软，轻巧舒适，活动自如 3.吸收垫四面有胶，紧贴皮肤，防止细菌、异物进入，全面保护伤口，帮助伤口更快愈合。 |
| 注意事项 | （1） 本产品包装破损，不得使用;拆封后忌用手接触中间护垫； （2） 本品仅供一次性使用，禁止重复使用； （3） 每天应及时更换以保持伤口卫生； （4） 使用中若发生过敏现象，应立即停止使用，并请教医生。 |
1．本品拆封后忌用手接触中间的复合垫。 2．使用本品前，先清洁和消毒伤口。 3．本品为一次性使用。 4．用药部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等情况，应停止使用，并请教医生。 5．儿童必须在成人监护下使用。 6．请将此药品放在儿童不能接触的地方。 7．超过产品有效期不得使用。 8．创可贴吸水后应及时更换 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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