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基本资料对比
器械名称 环肺静脉标测导管(商品名:Easyloop)冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名:Firebird2)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 EPQ7P012、EPQ7P015、EPQ7P020、EPQ7P025见附页
产家 微创医疗器械(上海)有限公司微创医疗器械(上海)有限公司
适用范围 该产品与多道生理仪一起使用,适用于房颤电生理检查。该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状,使用的病变长度小于30mm,参考血管直径为2.5-4.0mm;单支(单处或多处)血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠脉再狭窄病变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 环肺静脉标测导管由主体导管和控制手把组成。导管末端的环形圈上安装有十个电极,用于采集心脏内电生理信号。通过控制手把可以调节固定环形圈的主体导管末段的弯形。主体导管主要由外围护套和导线等部件构成。控制手把上装有连接尾线插口,用来连接心电记录设备的连接尾线。不同型号导管弯度、电极间距、环形直径尺寸等不同。 该产品由预装的药物支架和输送系统组成。金属支架由L605钴铬合金制成;涂层由储药层和外层控释层组成,储药层由雷帕霉素和苯乙烯异丁烯共聚物组成,支架含雷帕霉素量为120~305μg,控释层的材料为苯乙烯异丁烯共聚物。输送系统为快速交换型球囊扩张导管,球囊的材料为Pebax7233,导管涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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