| 器械名称 | 踝关节康复器(CPM) | 双通道神经刺激系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | JKF-1型 | Genesis 3643 |
| 产家 | 浙江科惠医疗器械有限公司 | St. Jude Medical, Inc. |
| 适用范围 | 产品供踝关节功能障碍者作功能康复用。 | 医疗机构的资质：1、三级甲等医院；2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质：1、具有合格疼痛治疗资质的医师和相关的专业医师；2、上述人员还须经圣犹达公司组织的脊髓神经电刺激治疗培训认证。 |
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| 产品说明 | 双通道神经刺激系统是一种将低强度的电脉冲发送到神经结构的可植入式神经刺激系统。该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。可植入脉冲发生器(3643)中包含有：连接器张力缓解装置(1109)、端口插头(1108)、扭矩扳手(1101)和隧道工具(1112、1120)。 | |
| 用途 | 双通道神经刺激系统用于治疗有恰当、明确的诊断结果，其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛。 | |
| 结构及其组成 | 产品由手控器、动力箱、连板、支架、脚板、脚板定位器、弧形搁架、控制箱、弧形支架、换向松紧手柄、升降松紧旋钮、支撑架、底脚、驱动定位器组成。产品运行范围不小于70°；运行速度最大不小于6°/s，无极调速；产品高度调节范围为300mm～430mm；产品在最大运行速度下，空载时噪声不大于50dB(A)；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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