| 器械名称 | 化学发光免疫分析仪 | β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PETECK96-I型、Axceed 200T型、Axceed 400T型 | 96人份/盒，48人份/盒 |
| 产家 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供医疗单位进行辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下的发光免疫检测分析。 | 通过定量测定人血清、血浆中的β-hCG含量，可用于早期妊娠的辅助诊断以及孕期内的监控。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构组成：PETECK96-Ⅰ型产品由光电倍增管、加样系统、废液槽、底物瓶、洗液瓶以及分析软件(版本号：1.5.0.0)组成。Axceed 200T型和Axceed400T型产品主要由加样系统、温浴系统、洗涤系统、读数系统、计算机以及分析软件(版本号：1.0)组成。产品性能：见附页。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1483-2012《化学发光免疫分析仪》。 | β-hCG包被板，1块(96人份/块、48人份/块)β-hCG单克隆抗体，发光板；β-hCG酶结合物，1瓶，液体(9mL/瓶、4.5mL/瓶)HRP，β-hCG单克隆抗体；β-hCG校准品，浓度分别为0,5, 25,100, 250, 1000mIU/mL，6瓶，液体(0.5mL/瓶、0.5mL/瓶)β-hCG纯化抗原；浓缩洗液1瓶，液体(25mL/瓶、15mL/瓶)Tris盐缓冲液，Tween-20；发光液A，1瓶，液体(6.5mL/瓶、3.5mL/瓶)鲁米诺；发光液B，1瓶，液体(6.5mL/瓶、3 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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