器械名称 | 化学发光免疫分析仪 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | PETECK96-I型、Axceed 200T型、Axceed 400T型 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
产家 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
适用范围 | 该产品供医疗单位进行辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下的发光免疫检测分析。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 结构组成:PETECK96-Ⅰ型产品由光电倍增管、加样系统、废液槽、底物瓶、洗液瓶以及分析软件(版本号:1.5.0.0)组成。Axceed 200T型和Axceed400T型产品主要由加样系统、温浴系统、洗涤系统、读数系统、计算机以及分析软件(版本号:1.0)组成。产品性能:见附页。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1483-2012《化学发光免疫分析仪》。 | 检测卡/条:a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体;样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期:4~30℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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