| 器械名称 | 化学发光免疫分析仪 | 糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ECLIA—ⅡM、ECLIA—ⅡS | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 厦门天众达科技股份有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于化学发光试剂对人体样本作酶联免疫标记催化底物产生的光子进行计数分析处理，从而对样本中的相关物质作定量或定性测定。 | 该产品用于定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原19-9 (Cancer Antigen 19-9, CA 19-9)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要由机械传动装置、光子接收转换装置、信号处理电路(工业计算机)、分析软件、显示装置和电源组成。主要技术指标：1)测量范围：光子数最低限100RLU，最高限2000000 RLU；2)重复性变异系数：CV≤3%；3)稳定性变异系数：CV≤5%。 ECLIA-ⅡS型号产品不含工业计 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA19-9单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA19-9单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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