| 器械名称 | 化学发光免疫分析仪 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ECLIA—ⅡM、ECLIA—ⅡS | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 厦门天众达科技股份有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 适用于化学发光试剂对人体样本作酶联免疫标记催化底物产生的光子进行计数分析处理，从而对样本中的相关物质作定量或定性测定。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要由机械传动装置、光子接收转换装置、信号处理电路(工业计算机)、分析软件、显示装置和电源组成。主要技术指标：1)测量范围：光子数最低限100RLU，最高限2000000 RLU；2)重复性变异系数：CV≤3%；3)稳定性变异系数：CV≤5%。 ECLIA-ⅡS型号产品不含工业计 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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