| 器械名称 | 化学发光免疫分析仪 | 人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒(重组免疫印迹法)(商品名：WT HIV 确证) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PETECK96-I型 | 24人份/盒 |
| 产家 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供医疗单位进行辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下的发光免疫检测分析。 | 利用RIBA方法体外定性检测人血清或血浆样品中人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)和2型(HIV-2)抗体 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构组成：该产品由光电倍增管、加样系统、废液槽、底物瓶、洗液瓶以及分析软件(版本号：1.5.0.0)组成。产品性能：1、仪器产品工作时噪声不大于60dB(A)；2、探测相对灵敏度：辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下检测HRP的含量 ≤5×10-17 mol；3、本底噪声：≤100 RLU /秒；4、最大计数值：≥2.5×107RLU/秒。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1483-2011《化学发光免疫分析仪》。 | HIV抗原硝酸纤维膜条:包被有HIV-1重组抗原(gp160、gp120、gp41、p31、p24、p17)、HIV-2抗 原(gp36)和对照线蛋白;酶标试剂:含酶标记的抗人IgG抗 体;HIV-(1+2)抗体强阳性对照:含HIV-1和HIV-2抗体的阳 性原料;HIV-1抗体弱阳性对照:含HIV-1抗体的阳性原料 ;HIV 抗体阴性对照:HIV抗体阴性原料;浓缩洗涤液(10×):含表 面活性剂;底物液:含BCIP/NBT溶液。产品有效期：2-8℃ 储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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