| 器械名称 | 化学发光免疫分析仪 | 快速交换球囊扩张导管(商品名：Sprinter Legend) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | PETECK96-I型 | 见附页 |
| 产家 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 美敦力公司 |
| 适用范围 | 该产品供医疗单位进行辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下的发光免疫检测分析。 | 适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张，以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构组成：该产品由光电倍增管、加样系统、废液槽、底物瓶、洗液瓶以及分析软件(版本号：1.5.0.0)组成。产品性能：1、仪器产品工作时噪声不大于60dB(A)；2、探测相对灵敏度：辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下检测HRP的含量 ≤5×10-17 mol；3、本底噪声：≤100 RLU /秒；4、最大计数值：≥2.5×107RLU/秒。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1483-2011《化学发光免疫分析仪》。 | 该产品是一种经皮穿刺腔内冠状动脉成型术(PTCA)快速交换球囊扩张导管。导管末端的球囊在指定压力下可以扩张到额定的直径大小。导管的近端具有连接球囊扩张设备附件的鲁尔接头。导管提供一个可使用导丝的内腔，以确定导管的位置。由于射线不能透过球囊的标记，可以之精确定位。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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