| 器械名称 | 化学发光免疫分析仪 | 糖类抗原19-9(CA19-9)定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PETECK96-I型 | 96人份/盒,48人份/盒 |
| 产家 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供医疗单位进行辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下的发光免疫检测分析。 | 该产品用于定量测定人血清中的CA19-9含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构组成：该产品由光电倍增管、加样系统、废液槽、底物瓶、洗液瓶以及分析软件(版本号：1.5.0.0)组成。产品性能：1、仪器产品工作时噪声不大于60dB(A)；2、探测相对灵敏度：辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下检测HRP的含量 ≤5×10-17 mol；3、本底噪声：≤100 RLU /秒；4、最大计数值：≥2.5×107RLU/秒。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1483-2011《化学发光免疫分析仪》。 | 产品组成： CA19-9包被板、CA19-9酶结合物、CA19-9校准品、CA19-9质控品QcL、CA19-9质控品QcH、浓缩洗液、发光液A、发光液B、说明书、盖板膜。产品有效期：2～8℃下储存，效期自检定合格之日起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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