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基本资料对比
器械名称 化学发光免疫分析仪医用敷贴
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 PETECK96-I型5-10cm×7-40cm
产家 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司扬州市桂龙医疗器械有限公司
适用范围 该产品供医疗单位进行辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下的发光免疫检测分析。带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用,不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 结构组成:该产品由光电倍增管、加样系统、废液槽、底物瓶、洗液瓶以及分析软件(版本号:1.5.0.0)组成。产品性能:1、仪器产品工作时噪声不大于60dB(A);2、探测相对灵敏度:辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下检测HRP的含量 ≤5×10-17 mol;3、本底噪声:≤100 RLU /秒;4、最大计数值:≥2.5×107RLU/秒。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1483-2011《化学发光免疫分析仪》。 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种,带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成,不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成,吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料,胶带以无纺布为材料,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成,按尺寸不同分为若干规格,产品应无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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