| 器械名称 | 化学发光免疫分析仪 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(PCR荧光探针法)(商品名：吉菲源) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PETECK96-I型 | 20测试/盒 |
| 产家 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 上海源奇生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供医疗单位进行辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下的发光免疫检测分析。 | 本试剂盒采用PCR荧光探针技术,对从石蜡包埋切片中提取的人类基因组DNA的人EGFR(exon18、19、20及21)基因的23种突变进行体外定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构组成：该产品由光电倍增管、加样系统、废液槽、底物瓶、洗液瓶以及分析软件(版本号：1.5.0.0)组成。产品性能：1、仪器产品工作时噪声不大于60dB(A)；2、探测相对灵敏度：辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下检测HRP的含量 ≤5×10-17 mol；3、本底噪声：≤100 RLU /秒；4、最大计数值：≥2.5×107RLU/秒。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1483-2011《化学发光免疫分析仪》。 | 1、 EGFR(exon18) PCR反应液 420ul1管， 2、 EGFR(exon19) PCR反应液 420ul 1管， 3、EGFR(exon20) PCR反应液 420ul 1管， 4、EGFR(exon21) PCR反应液 420ul 1管， 5、 EGFR内参基因 PCR反应液 420ul 1管， 6、 EGFR酶液 100ul 1管，7、 EGFR阴性对照 100ul 1管， 8、 EGFR阳性对照 30ul1管， 9、 测序试剂 20ul 1管， 10、 SAP MIX 40ul1管， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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