| 器械名称 | 化学发光测定仪 | 风疹病毒IgM(Rubella IgM)抗体测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MAGLUMI | 100测试/盒 |
| 产家 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 专用配套试剂一起使用，对人体血清或尿液样本通过直接化学发光免疫反应产生的光子进行计数分析处理，从而对样本中的相关物质作定量或定性测定。 | 该产品用于定性测定人血清中风疹病毒IgM(Rubella IgM)抗体。 |
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| 产品说明 | 磁微粒：磁微粒上包被了抗人IgM的IgG抗体(鼠单克隆抗体)，BSA，磷酸盐缓冲液，﹤0.1%的叠氮化钠;校准品1：包括具有低浓度人风疹病毒IgM水平的人血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料;校准品2：包括具有高浓度人风疹病毒IgM水平的人血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性兰色染料;抗原：包含灭活的风疹病毒(HPV 77strain)，非特异性鼠单克隆IgG，BSA，缓冲液，防腐剂;样本稀释液：BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料;示踪物：风疹病毒鼠单克隆抗体-异鲁米诺酯衍生物结合物，非特异性IgG(鼠多克隆)，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为7个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 用途 | 该产品用于定性测定人血清中风疹病毒IgM(Rubella IgM)抗体。 | |
| 结构及其组成 | 由高灵敏度光探测器、两个可调节注射泵、带试管架的测量室、操作面板、液晶显示、热敏打印机和充电电池(含外接电源适配器)组成。 | 产品组成： 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液产品有效期：储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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