| 器械名称 | 护伤贴 | 吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 护理型、甲壳素型 | 测试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为20人份/盒、40人份/盒。 |
| 产家 | 杭州爱可医疗器械有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品供手术切口或烧伤、烫伤创面吸附渗出液，促进创口收敛用。 | 本测试卡可分别检测出尿液中300ng/ml以上的吗啡(MOP)及其代谢物、1000ng/ml以上的甲基安非他明(MET)及其代谢物。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 护伤贴由基带、粘胶层、吸收层、隔离层、保护层组成；基带采用42g/m2水刺无纺布或PE、PU薄膜或织物；粘胶层采用医用压敏胶或氧化锌与橡胶为主要原料；隔离层采用甲壳素纤维或脱脂纱布PE网眼膜；保护层采用不粘离型纸。产品应无细胞毒性、皮肤刺激；应无菌，经环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/Kg。 | MOP试条上的主要成份有：a)MOP-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MOP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。 MET试条上的主要成份有：a) MET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。产品有效期：4～30℃密封、干燥贮存，切勿冰冻。有效期24个月。附件：注册产品标准 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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