| 器械名称 | 护伤贴 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 护理型、甲壳素型 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 杭州爱可医疗器械有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 产品供手术切口或烧伤、烫伤创面吸附渗出液，促进创口收敛用。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 护伤贴由基带、粘胶层、吸收层、隔离层、保护层组成；基带采用42g/m2水刺无纺布或PE、PU薄膜或织物；粘胶层采用医用压敏胶或氧化锌与橡胶为主要原料；隔离层采用甲壳素纤维或脱脂纱布PE网眼膜；保护层采用不粘离型纸。产品应无细胞毒性、皮肤刺激；应无菌，经环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/Kg。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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