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基本资料对比
器械名称 呼吸机(商品名:中辉(SINOBRIGHT))壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 J-Ⅲ、J-ⅢA、J-ⅢB、J-ⅢC、J-ⅢD、J-ⅢEB型、C型
产家 河南辉瑞医疗器械有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 用于院前、院内及战时现场抢救危重病人及伤病人员转运途中的呼吸急救和呼吸支持。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品是气动气控呼吸机,由主机和呼吸阀组成。具备控制呼吸、辅助呼吸、手动呼吸模式,具有气源压力低压报警功能,成人耗氧量≤2瓶/24h。具体性能指标及不同型号区别见注册产品标准。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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