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基本资料对比
器械名称 呼吸机(商品名:中辉(SINOBRIGHT))XY-A系列阻鼾器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 HFS3100(台式)XY-A1\XY-A2
产家 河南辉瑞医疗器械有限公司北京创飞科技有限公司
适用范围 用于医疗机构对呼吸衰竭或需要呼吸治疗的患者的抢救、转运及治疗提供机械控制通气或辅助通气。本阻鼾器适用于因腭咽气道阻塞导致的“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”(俗称“打呼噜”)的中轻度患者,手术后复发的患者也可用本阻鼾器作为辅助方法之一,本阻鼾器请在医生指导下使用。本阻鼾器不能治愈鼾症,对于鼾症只有物理治疗作用。要求患者每次睡眠时戴入口中,不戴则

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说明书对比
产品说明 YZB/国 1583-2009《呼吸机》 产品由主机、气源连接管、空氧混合器组成。具有气源压力不足报警、频率超限报警、气道压力报警、呼吸暂停报警、管道脱落报警、断电报警、氧浓度报警功能。产品具体性能指标见注册产品标准。
用途 用于医疗机构对呼吸衰竭或需要呼吸治疗的患者的抢救、转运及治疗提供机械控制通气或辅助通气。
结构及其组成 产品由主机、气源连接管、空氧混合器组成。具有气源压力不足报警、频率超限报警、气道压力报警、呼吸暂停报警、管道脱落报警、断电报警、氧浓度报警功能。产品具体性能指标见注册产品标准。 XY—A型阻鼾器由上齿固位器、下齿固位器、连杆几部分组成。生物性能符合中华人民共和国国家标准GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》、GB/T 16886.10-2000 《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验》中的要求和规定。阻鼾器每个连杆及
使用方法
产品特点
注意事项

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