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基本资料对比
器械名称 呼吸机(商品名:中辉(SINOBRIGHT))人工心肺机
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 HFS3100(台式)S3型
产家 河南辉瑞医疗器械有限公司史托克有限公司
适用范围 用于医疗机构对呼吸衰竭或需要呼吸治疗的患者的抢救、转运及治疗提供机械控制通气或辅助通气。该产品供医疗单位实施心脏手术时,代替人体心脏功能进行体外循环用。

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说明书对比
产品说明 YZB/国 1583-2009《呼吸机》 产品由主机、气源连接管、空氧混合器组成。具有气源压力不足报警、频率超限报警、气道压力报警、呼吸暂停报警、管道脱落报警、断电报警、氧浓度报警功能。产品具体性能指标见注册产品标准。
用途 用于医疗机构对呼吸衰竭或需要呼吸治疗的患者的抢救、转运及治疗提供机械控制通气或辅助通气。
结构及其组成 产品由主机、气源连接管、空氧混合器组成。具有气源压力不足报警、频率超限报警、气道压力报警、呼吸暂停报警、管道脱落报警、断电报警、氧浓度报警功能。产品具体性能指标见注册产品标准。 人工心肺机由滚压式血泵和模块组成。滚压式血泵的转速允差为±5%,两滚柱同步误差不大于0.05mm,血泵中心轴与泵体内壁的同轴度不大于0.05mm,血管管路在出口方向在压力不大于40kPa条件下能正常工作,流量的变化在±5%以内。模块由温度模块、压力模块、时间模块、显示模块组成。其中温度范围0-50℃,精度±2%℃;压力范围-200~+800mmHg(-26.6~+106.4kPa),精度±5mmHg(±0.7kPa);时间范围为9:59,精度±1S。
使用方法
产品特点
注意事项

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