| 器械名称 | 呼吸机 | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Shangrila590、Shangrila580、Shangrila500 | 20人份/套 |
| 产家 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于ICU病房的重症治疗及其它科室对呼衰病人的抢救与治疗及医疗机构对患者进行呼吸支持,不用于新生儿。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由呼吸机主机和小车(选配)、空气压缩机(选配)、空气输气管(选配)、氧气输气管(选配)组成。通气模式：A/C(V)、PCV、 SIGH、SIMV、SPONT、PSV。不同型号差异及具体技术指标见注册产品标准。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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