| 器械名称 | 呼吸机 | 转铁蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PA-700、PA-700A、PA-700B、PA-900、PA-900A、PA-900B | R1 12ml×1 R2 4ml×1; R1 12ml×2 R2 4ml×2;R1 12ml×3 R2 4ml×3; R1 12ml×6 R2 4ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R2 15ml×1; R1 45ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 南京普澳医疗设备有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于患者的呼吸管理和治疗。 | 适用于体外定量测定尿液样品中转铁蛋白(UTRF)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由机架、控制系统、支臂、呼吸管路、湿化器(选配)、空压机(选配)组成，其中呼吸管路、湿化器、空压机为外购有医疗器械注册证的部件。产品具有气道压力报警、呼吸频率报警、断电报警、潮气量报警、窒息报警、氧浓度报警等功能。各型号的具体性能指标详见注册产品标准。 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液、试剂2(R2)：抗人转铁蛋白多克隆抗体溶液、校准品：转铁蛋白。波长570nm±10nm，光径10mm时，试剂空白吸光度值应≤0.80。在0.2～15.0 mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥10mA?L/mg。批内CV应≤6.0%；批间相对极差应≤8.0%。检测范围：0.2～15.0 mg/L,相关系数r应≥0.99。在规定的检测范围内，测定值的相对偏差应≤10%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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