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基本资料对比
器械名称 呼吸机弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 PA-700、PA-700A、PA-700B、PA-900、PA-900A、PA-900B20人份/盒
产家 南京普澳医疗设备有限公司北京新兴四寰生物技术有限公司
适用范围 用于患者的呼吸管理和治疗。该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由机架、控制系统、支臂、呼吸管路、湿化器(选配)、空压机(选配)组成,其中呼吸管路、湿化器、空压机为外购有医疗器械注册证的部件。产品具有气道压力报警、呼吸频率报警、断电报警、潮气量报警、窒息报警、氧浓度报警等功能。各型号的具体性能指标详见注册产品标准。 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原,质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM):1人份×20。 2. 样品稀释液:1瓶×12毫升。 3. 说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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