| 器械名称 | 呼吸机 | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PA-700、PA-700A、PA-700B、PA-900、PA-900A、PA-900B | 20人份/套 |
| 产家 | 南京普澳医疗设备有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于患者的呼吸管理和治疗。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由机架、控制系统、支臂、呼吸管路、湿化器(选配)、空压机(选配)组成，其中呼吸管路、湿化器、空压机为外购有医疗器械注册证的部件。产品具有气道压力报警、呼吸频率报警、断电报警、潮气量报警、窒息报警、氧浓度报警等功能。各型号的具体性能指标详见注册产品标准。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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