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基本资料对比
器械名称 呼吸机肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD3-SAT)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Shangrila525,Shangrila52020人份/套
产家 北京谊安医疗系统股份有限公司上海仁度生物科技有限公司
适用范围 用于ICU病房的重症治疗及呼吸内科和急诊科对呼衰病人的抢救与治疗,适用对象为成人和10kg以上儿童患者。该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 组成:呼吸机主机。 产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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