| 器械名称 | 呼吸机 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PA-500 | 见附页 |
| 产家 | 南京普澳医疗设备有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于为成人患者提供通气辅助及呼吸支持。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由主机(控制部分、显示部分和报警系统)和机架组成。潮气量调节范围：不小于50～1200mL，分钟最大通气量：≥18L，呼吸频率调节：6～60次/分钟，吸呼比：1∶1.5、1∶2、1∶2.5、1∶3，吸气触发压力调节范围：-0.4～1.0kPa，呼吸末正压调节范围：不小于0.1～1.0kPa。具有气道压力报警，通气量报警功能。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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