| 器械名称 | 呼吸回路 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 510型 | 见附页 |
| 产家 | 东莞永胜医疗制品有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 与呼吸机配套，将呼吸机输出的气体输送给患者。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 装置主要由螺纹管(可伸缩)、螺纹管、螺纹管(分段)、螺纹管(可再用)、90度病人接头、双向旋转Y接头、机械接头、直接头、平行Y接头、Y形分支接头、旋转Y接头、T接头、硅胶接头、高效率细菌/病毒过滤器、低阻力细菌/病毒过滤器、呼气过滤器、高效空气过滤器(HEPA)、呼吸面罩、面罩挂钩、气体取样管、软管夹子、软管架子、带卡位监察器、监察器、呼气阀门、喷雾器、水杯、螺纹盖子、温度盖子、锥度盖子、压力孔盖等组成。其中螺纹管、螺纹管(可伸缩)、螺纹管(分段)和螺纹管(可再用)的长度按合同规定。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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