器械名称 | 呼噜矫正器 | 增隙器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | XL、L、M、S、XS | ---- |
产家 | 温州祥瑞医疗器材有限公司 | 上海康桥齿科医械厂 |
适用范围 | 产品主要供各医疗机构为因单纯性肥胖引起的阻塞性呼吸暂停综合症(OSAS)患者作呼噜矫正用。 | 供拔牙时增大相邻牙齿间隙用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 呼噜矫正器主要由托槽、上颌垫、定位垫片、定位尺寸板、上前牙护垫以及填充塑料组成。其中托槽采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料和PC聚合物制成,矫正器上颌垫、定位垫片、定位尺寸板和上前牙护垫采用PC聚合物制成,矫正器的填充塑料为医用EVA塑料。产品的托槽应具有一定的钢性;与人体组织接触部位的表面粗糙度Ra应不超过1.6μm;产品应无细胞毒性,无口腔黏膜刺激反应和致敏反应。 | 1、产品的头部材料应以GB/T1220中规定的32Cr13Mo制成,柄部材料应以GB/T1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标:产品头部经热处理硬度为HV510-580;产品头部与柄部的连接应牢固,能经受147N的拉力而不松动;产品应无锋稜、毛刺和裂缝;产品应有良好的耐腐蚀性。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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