| 器械名称 | 呼噜矫正器 | 脊柱侧弯矫正器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XL、L、M、S、XS | 见附件 |
| 产家 | 温州祥瑞医疗器材有限公司 | 天津市颇飞特医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供各医疗机构为因单纯性肥胖引起的阻塞性呼吸暂停综合症(OSAS)患者作呼噜矫正用。 | 该产品是在脊柱侧弯矫正手术中安装脊柱内固定器材进行脊柱侧弯矫正用的骨科器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 呼噜矫正器主要由托槽、上颌垫、定位垫片、定位尺寸板、上前牙护垫以及填充塑料组成。其中托槽采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料和PC聚合物制成，矫正器上颌垫、定位垫片、定位尺寸板和上前牙护垫采用PC聚合物制成，矫正器的填充塑料为医用EVA塑料。产品的托槽应具有一定的钢性；与人体组织接触部位的表面粗糙度Ra应不超过1.6μm；产品应无细胞毒性，无口腔黏膜刺激反应和致敏反应。 | 该产品由1 夹紧器2 送勾器(直、弯)3 持垫钳4 弯板钳5 钢丝结扎钳6 克丝钳7 扩张钳8 垫圈扩张钳9 六方扳子(1，2)10 脊柱扩孔钳11 持勾钳12 撑开钳13 持棒钳14 矫正牵开器组成。 该产品主要部件采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32 Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo、90Cr18MovV、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造，材料的化学成分应符合GB/T122 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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