| 器械名称 | 呼噜矫正器 | 正畸弹簧 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | XL、L、M、S、XS | 见附件 |
| 产家 | 温州祥瑞医疗器材有限公司 | 美国奥姆柯公司 |
| 适用范围 | 产品主要供各医疗机构为因单纯性肥胖引起的阻塞性呼吸暂停综合症(OSAS)患者作呼噜矫正用。 | 正畸弹簧在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用，用于矫治牙齿畸形。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 呼噜矫正器主要由托槽、上颌垫、定位垫片、定位尺寸板、上前牙护垫以及填充塑料组成。其中托槽采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料和PC聚合物制成，矫正器上颌垫、定位垫片、定位尺寸板和上前牙护垫采用PC聚合物制成，矫正器的填充塑料为医用EVA塑料。产品的托槽应具有一定的钢性；与人体组织接触部位的表面粗糙度Ra应不超过1.6μm；产品应无细胞毒性，无口腔黏膜刺激反应和致敏反应。 | 正畸弹簧由弹簧圈、弹簧丝、及弹簧圈与弹簧丝之间的连接部件组成。弹簧圈可以分为SINGLEDELTA，即单三角弹簧圈和DOUBLE DELTA，即双三角弹簧圈两种型式。弹簧丝可以分为5mm和10mm两种长度。弹簧圈由符合GB/T 1220-2007 的12Cr18Ni9不锈钢制成，美国牌号为302；连接部件由符合GB/T 1220-2007 的Y12Cr18Ni9Se不锈钢制成，美国牌号为303 Se；弹簧丝由镍钛合金制成。正畸弹簧为非无菌产品，使用前由使用者自行消毒。正畸弹簧为一次性使用产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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