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基本资料对比
器械名称 喉罩气道导管(双腔型)硅凝胶疤痕贴片
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1.5#,2.0#,2.5#,3.0#,4.0#,5.0#12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 上海淞行实业有限公司武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 在医疗单位,该产品适用于对患者建立和控制气道,对禁食患者在常规或紧急麻醉过程中自发和正压通气,也可在患者已知或非预期气道困难时维持呼吸。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 喉罩气道导管采用医用硅橡胶材料制造而成。主要由罩囊、排液管、导气管、牙垫、导气管接头、充气管、指示气囊、放气阀、防回流阀组成。主要技术指标:1.罩囊与双管间施加(20±2)N的轴向拉力各连接处不得脱离;2.由防回流阀按规定向经抽尽气的喉罩充入最大容量气体,罩囊(含指示气囊)呈充盈状态,外观匀称,无明显突疱;3.由防回流阀向经抽尽气的喉罩充入最大容量气体后(气体压力小于等于60cm·H2O)持续3min喉罩气体无渗漏;4.产品无菌;5.产品能耐受高温蒸汽消毒40次。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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