| 器械名称 | 喉罩气道导管(双腔型) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1.5#，2.0#，2.5#，3.0#，4.0#，5.0# | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 上海淞行实业有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 在医疗单位，该产品适用于对患者建立和控制气道，对禁食患者在常规或紧急麻醉过程中自发和正压通气，也可在患者已知或非预期气道困难时维持呼吸。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 喉罩气道导管采用医用硅橡胶材料制造而成。主要由罩囊、排液管、导气管、牙垫、导气管接头、充气管、指示气囊、放气阀、防回流阀组成。主要技术指标:1.罩囊与双管间施加(20±2)N的轴向拉力各连接处不得脱离；2.由防回流阀按规定向经抽尽气的喉罩充入最大容量气体，罩囊(含指示气囊)呈充盈状态，外观匀称，无明显突疱；3.由防回流阀向经抽尽气的喉罩充入最大容量气体后(气体压力小于等于60cm·H2O)持续3min喉罩气体无渗漏；4.产品无菌；5.产品能耐受高温蒸汽消毒40次。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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