| 器械名称 | 喉罩气道导管 | 甲胎蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0(硅胶)/1.0 PVC、1.5 PVC、2.0 PVC、2.5 PVC、3.0 PVC、4.0 PVC、5.0 PVC(PVC) | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 杭州山友医疗器械有限公司 | 郑州博赛生物技术股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医护人员在急诊科、ICU及其他科室行麻醉或急救复苏时建立临时人工通气气道用。 | 该产品采用ELISA双抗体夹心法用于定量检测人血清中的甲胎蛋白的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由罩囊、导管、充气导管、指示气囊、导管接头组成,导管接头由聚丙烯材料制成，其他部分由硅橡胶材料或者PVC材料制成。产品细胞毒性反应不大于1级、无皮内刺激反应、无皮肤致敏性、无粘膜刺激反应；产品无菌、无致热原，产品经环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量应不大于10mg/Kg。产品检验液与空白对照液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml，铅、锌、砷、钡、锡的总含量应不超过1ug/ml，镉的含量不超过0.1ug/ml，检验液与空白对照液的PH值之差不超过1.5，蒸发残渣的总量不超过5mg；产品尺寸、外观 | 1.AFP标准品：5IU/ml、10IU/ml、20IU/ml、50IU/ml、100IU/ml、200IU/ml各一瓶；2.包被条： AFP单抗；3.酶结合物(1号液)1瓶：酶标记单抗；4.洗液(2号液)1瓶：乳化剂OP；5.底物(3号液) 1瓶：过氧化脲；6.显色剂(4号液)1瓶： TMB；7.终止液1瓶：硫酸；8.说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期为半年。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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