器械名称 | 喉罩气道导管 | 冷敷敷料(商品名:湿布贴) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0(硅胶)/1.0 PVC、1.5 PVC、2.0 PVC、2.5 PVC、3.0 PVC、4.0 PVC、5.0 PVC(PVC) | (cm):7×10、5×10、5×12、8×12、10×14、10×20、14×20 |
产家 | 杭州山友医疗器械有限公司 | 温州仟载外用贴剂有限公司 |
适用范围 | 供医护人员在急诊科、ICU及其他科室行麻醉或急救复苏时建立临时人工通气气道用。 | 用于闭合性软组织损伤(扭伤、跌打、挫伤、拉伤、落枕及疲劳伤等引起的颈肩背腰腿及四肢肌肉、肌腱、韧带、滑囊、滑膜等软组织损伤)降温冷敷。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由罩囊、导管、充气导管、指示气囊、导管接头组成,导管接头由聚丙烯材料制成,其他部分由硅橡胶材料或者PVC材料制成。产品细胞毒性反应不大于1级、无皮内刺激反应、无皮肤致敏性、无粘膜刺激反应;产品无菌、无致热原,产品经环氧乙烷灭菌,放置七天后,其残留量应不大于10mg/Kg。产品检验液与空白对照液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml,铅、锌、砷、钡、锡的总含量应不超过1ug/ml,镉的含量不超过0.1ug/ml,检验液与空白对照液的PH值之差不超过1.5,蒸发残渣的总量不超过5mg;产品尺寸、外观 | 产品的凝胶层应涂布均匀,外观应整洁、平整、无霉斑、杂质、污渍、破损和漏胶等缺陷;在30度倾斜角滚珠测试时,应能粘住4号钢球;在40℃±2℃时,历时30min凝胶无明显流淌;在-1℃±1℃时,历时30min凝胶不结冰;在100%伸展拉伸时,历时10秒恢复长度应不大于全伸展长度的70%;皮肤刺激性应小于Ⅰ级。产品主要由CPP离型膜的防粘层与水、薄荷、冰片、植物精油、吸水性高分子凝胶的凝胶层及无纺布的背衬层等组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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