| 器械名称 | 喉罩气道导管 | 人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0(硅胶)/1.0 PVC、1.5 PVC、2.0 PVC、2.5 PVC、3.0 PVC、4.0 PVC、5.0 PVC(PVC) | 大包装,48人份/盒;单管单人份,48人份/盒 |
| 产家 | 杭州山友医疗器械有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医护人员在急诊科、ICU及其他科室行麻醉或急救复苏时建立临时人工通气气道用。 | 本试剂盒应用荧光定量PCR的方法,对人血清或血浆样本中人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸RNA进行体外定量检测 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由罩囊、导管、充气导管、指示气囊、导管接头组成,导管接头由聚丙烯材料制成，其他部分由硅橡胶材料或者PVC材料制成。产品细胞毒性反应不大于1级、无皮内刺激反应、无皮肤致敏性、无粘膜刺激反应；产品无菌、无致热原，产品经环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量应不大于10mg/Kg。产品检验液与空白对照液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml，铅、锌、砷、钡、锡的总含量应不超过1ug/ml，镉的含量不超过0.1ug/ml，检验液与空白对照液的PH值之差不超过1.5，蒸发残渣的总量不超过5mg；产品尺寸、外观 | 【单管单人份规格】1、离心柱 2、收集管 3、病毒裂解液 4、抑制物去除液(浓缩液) 5、去离子液(浓缩液) 6、洗脱液 7、蛋白酶K(干粉) 8、CarrierRNA(干粉) 9、阴性质控品 10、HIV-1强阳性质控品 11、HIV-1临界阳性质控品 12、HIV-1阳性定量参考品1 13、HIV-1阳性定量参考品2 14、HIV-1阳性定量参考品3 15、HIV-1阳性定量参考品4 16、HIV-1 内标溶液 17、HIV-1PCR反应管。【大包装规格】1、离心柱 2、收集管 3、病毒裂解液 4、抑 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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