器械名称 | 喉罩气道导管 | 肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD3-SAT) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0(硅胶)/1.0 PVC、1.5 PVC、2.0 PVC、2.5 PVC、3.0 PVC、4.0 PVC、5.0 PVC(PVC) | 20人份/套 |
产家 | 杭州山友医疗器械有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
适用范围 | 供医护人员在急诊科、ICU及其他科室行麻醉或急救复苏时建立临时人工通气气道用。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由罩囊、导管、充气导管、指示气囊、导管接头组成,导管接头由聚丙烯材料制成,其他部分由硅橡胶材料或者PVC材料制成。产品细胞毒性反应不大于1级、无皮内刺激反应、无皮肤致敏性、无粘膜刺激反应;产品无菌、无致热原,产品经环氧乙烷灭菌,放置七天后,其残留量应不大于10mg/Kg。产品检验液与空白对照液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml,铅、锌、砷、钡、锡的总含量应不超过1ug/ml,镉的含量不超过0.1ug/ml,检验液与空白对照液的PH值之差不超过1.5,蒸发残渣的总量不超过5mg;产品尺寸、外观 | 产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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