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基本资料对比
器械名称 喉罩气道导管金属角度型接骨板系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0(硅胶)/1.0 PVC、1.5 PVC、2.0 PVC、2.5 PVC、3.0 PVC、4.0 PVC、5.0 PVC(PVC)见附页
产家 杭州山友医疗器械有限公司北京市富乐科技开发有限公司
适用范围 供医护人员在急诊科、ICU及其他科室行麻醉或急救复苏时建立临时人工通气气道用。该产品主要适用于股骨近端、远端或合并股骨干骨折的骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由罩囊、导管、充气导管、指示气囊、导管接头组成,导管接头由聚丙烯材料制成,其他部分由硅橡胶材料或者PVC材料制成。产品细胞毒性反应不大于1级、无皮内刺激反应、无皮肤致敏性、无粘膜刺激反应;产品无菌、无致热原,产品经环氧乙烷灭菌,放置七天后,其残留量应不大于10mg/Kg。产品检验液与空白对照液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml,铅、锌、砷、钡、锡的总含量应不超过1ug/ml,镉的含量不超过0.1ug/ml,检验液与空白对照液的PH值之差不超过1.5,蒸发残渣的总量不超过5mg;产品尺寸、外观 该产品为金属角度型接骨板系统,由DHS接骨板、DHS接骨板Ⅰ、DCS接骨板、DCS接骨板Ⅰ及空心加压螺钉组成。金属角度型接骨板系统采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制造。表面无着色。非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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