| 器械名称 | 喉罩气道导管 | 子宫颈扩张器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 1、1.5、2、2.5、3、4、5 | 圆头 尖圆头 |
| 产家 | 山东省医疗器械研究所中试厂 | 上海三友外科器材有限公司 |
| 适用范围 | 喉罩主要用于为需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 | 供扩张子宫颈口用。 |
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| 产品说明 | 产品接触人体组件由医用硅胶制成。产品应无菌，无粘膜刺激反应，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于I级；若采用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。 | 子宫颈扩张器应以YY0091中规定的材料制成。主要技术指标1. 子宫颈扩张器表面应光滑，不得有裂纹、锋棱、毛刺、凹陷等缺陷。2. 子宫颈扩张器的标线应清晰、明显。3. 子宫颈扩张器的表面粗糙度Ra的最大值为0.20μm。 |
| 用途 | 喉罩主要用于为需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 | 供扩张子宫颈口用。 |
| 结构及其组成 | 产品由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊、充气管、单向阀组成。 | 子宫颈扩张器应以YY0091中规定的材料制成。主要技术指标1. 子宫颈扩张器表面应光滑，不得有裂纹、锋棱、毛刺、凹陷等缺陷。2. 子宫颈扩张器的标线应清晰、明显。3. 子宫颈扩张器的表面粗糙度Ra的最大值为0.20μm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 本产品是一种气道装置，与气管内插管相比较，喉罩刺激性小，呼吸道机械性梗阻少，病人易于接受。插入和拔出时心血管系统反应较小，术后较少发生咽喉疼痛 | |
| 注意事项 |
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