| 器械名称 | 喉罩气道导管 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1、1.5、2、2.5、3、4、5 | AS-E、AS-E/S、AS-S、AS-N(各型号详细配置见附件) |
| 产家 | 山东省医疗器械研究所中试厂 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 喉罩主要用于为需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 | 本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。 |
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| 产品说明 | 产品接触人体组件由医用硅胶制成。产品应无菌，无粘膜刺激反应，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于I级；若采用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。 | 一次性使用麻醉穿刺包主要由麻醉穿刺针、麻醉导管、空气过滤器、药液过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、全玻璃注射器、脱脂纱布、消毒刷、创可贴、乳胶手套、洞巾组成。产品无菌，环氧乙烷灭菌。 |
| 用途 | 喉罩主要用于为需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 | 本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。 |
| 结构及其组成 | 产品由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊、充气管、单向阀组成。 | 一次性使用麻醉穿刺包主要由麻醉穿刺针、麻醉导管、空气过滤器、药液过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、全玻璃注射器、脱脂纱布、消毒刷、创可贴、乳胶手套、洞巾组成。产品无菌，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 本产品是一种气道装置，与气管内插管相比较，喉罩刺激性小，呼吸道机械性梗阻少，病人易于接受。插入和拔出时心血管系统反应较小，术后较少发生咽喉疼痛 | |
| 注意事项 |
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