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基本资料对比
器械名称 肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)颅颌面接骨板
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 7种装量见附页
产家 浙江康特生物科技有限公司上海浦卫医疗器械厂有限公司
适用范围 产品用于IFCC推荐之N-乙酰半胱氨酸法对人体血清或血浆中肌酸激酶的体外定量测定。该产品适用于颅骨、颌面骨的骨折、脱位、矫形的内固定。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂成分:R1:咪唑缓冲液100mmol/L,N-乙酰半胱氨酸2mmol/L,磷酸肌酸3mmol/L,乙二胺四乙酸 2mmol/L,ADP 3mmol/L,AMP2mmol/L,G-6-PDH 2000 U/L,HK 1500 U/L;R2:NADP2.5mmol/L,葡萄糖2mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.6;准确性:测定值在质控血清规定的可接受范围内;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤8%;线性范围在(0~1000)U/L范围内。 该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合ISO5832-2标准规定的纯钛或符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成,纯钛及钛合金产品表面经过阳极氧化处理或表面无着色。灭菌包装或非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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