| 器械名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法) | 活动修复体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 7种装量 | / |
| 产家 | 浙江康特生物科技有限公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于IFCC推荐之N-乙酰半胱氨酸法对人体血清或血浆中肌酸激酶的体外定量测定。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：R1：咪唑缓冲液100mmol/L，N-乙酰半胱氨酸2mmol/L，磷酸肌酸3mmol/L，乙二胺四乙酸 2mmol/L，ADP 3mmol/L，AMP2mmol/L，G-6-PDH 2000 U/L，HK 1500 U/L；R2：NADP2.5mmol/L，葡萄糖2mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.6；准确性：测定值在质控血清规定的可接受范围内；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤8%；线性范围在(0～1000)U/L范围内。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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